Grippe : le premier vaccin à ARN messager autorisé aux États-Unis

Le régulateur américain du médicament vient de franchir une étape inédite dans la lutte contre la grippe saisonnière. Début août 2026, la FDA a autorisé le tout premier vaccin antigrippal à ARN messager, développé par le laboratoire Moderna, pour les adultes de 50 ans et plus. Une décision suivie de près bien au-delà des frontières américaines, alors que la technologie à ARNm, révélée au grand public pendant la pandémie de Covid-19, s’étend désormais à d’autres maladies infectieuses.

Un vaccin baptisé mFLUSIVA

Commercialisé sous le nom mFLUSIVA, ce vaccin utilise le même principe que les vaccins anti-Covid à ARNm : il transmet aux cellules une instruction génétique leur permettant de fabriquer temporairement une protéine du virus de la grippe, entraînant une réponse immunitaire ciblée. Jusqu’ici, les vaccins antigrippaux reposaient sur des méthodes plus anciennes, notamment la culture du virus sur œufs de poule, un procédé plus long à adapter chaque année aux souches en circulation.

L’autorisation américaine distingue deux tranches d’âge : une approbation classique pour les 50 à 64 ans, et une approbation accélérée pour les 65 ans et plus, Moderna devant fournir des données complémentaires de suivi post-commercialisation pour confirmer le bénéfice chez les personnes les plus âgées, historiquement plus vulnérables aux complications de la grippe.

Une efficacité supérieure selon les essais cliniques

Selon les résultats des essais de phase avancée cités par plusieurs médias américains, mFLUSIVA se serait montré environ 27 % plus efficace qu’un vaccin antigrippal standard chez les personnes de 50 ans et plus. Chez les plus de 65 ans, une étude de plus petite ampleur a montré une réponse immunitaire protectrice comparable à celle des vaccins à haute dose déjà utilisés chez les seniors.

• Premier vaccin antigrippal à ARNm autorisé aux États-Unis
• Ciblage initial des adultes de 50 ans et plus, population la plus exposée aux formes graves
• Disponibilité prévue pour la saison des virus respiratoires 2026-2027
• Suivi post-commercialisation renforcé pour les 65 ans et plus

Pourquoi cette approbation a mis du temps

Le parcours réglementaire de mFLUSIVA n’a pas été linéaire : la FDA avait dans un premier temps repoussé l’examen du dossier avant de revenir sur sa décision, portant l’ensemble du processus d’évaluation à environ sept mois. Ce type d’allers-retours n’est pas rare pour une technologie vaccinale inédite appliquée à une maladie aussi répandue que la grippe saisonnière, qui touche chaque année plusieurs dizaines de millions de personnes aux États-Unis et cause plusieurs dizaines de milliers d’hospitalisations chez les personnes âgées.

Quelles conséquences pour les autres marchés ?

Pour l’instant, l’autorisation ne concerne que le territoire américain, où Moderna prévoit une mise à disposition dès la prochaine saison automne-hiver. Une autorisation dans l’Union européenne suivrait un processus distinct, piloté par l’Agence européenne des médicaments, qui examine généralement ce type de dossier après un premier retour d’expérience sur le marché américain. Si les données de vie réelle confirment les résultats cliniques annoncés, cette technologie pourrait progressivement transformer la fabrication des vaccins antigrippaux, aujourd’hui produits selon un calendrier contraint par les délais de culture virale.

Questions fréquentes

Le vaccin mFLUSIVA est-il déjà disponible en France ?

Non. L’autorisation délivrée par la FDA ne concerne que les États-Unis. Une éventuelle autorisation européenne suivrait une évaluation distincte de l’Agence européenne des médicaments.

En quoi ce vaccin diffère-t-il des vaccins antigrippaux classiques ?

Les vaccins traditionnels utilisent le plus souvent des virus cultivés sur œufs de poule, tandis que mFLUSIVA repose sur la technologie à ARN messager, la même que celle employée dans certains vaccins contre la Covid-19.

Qui pourra recevoir ce vaccin aux États-Unis ?

Il est autorisé pour les adultes de 50 ans et plus, avec une approbation classique pour les 50-64 ans et une approbation accélérée, assortie d’un suivi renforcé, pour les 65 ans et plus.

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Sources

• NPR — FDA approves Moderna flu shot made with mRNA
• Forbes — FDA Approves First mRNA Flu Vaccine For Older Adults
• Le JDD — Moderna autorisé à commercialiser un vaccin contre la grippe à ARN messager

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